EuroPCR 2017: Studien bestätigen geringes Scaffold-Thromboserisiko des resorbierbaren Magnesium-Scaffolds Magmaris

Der resorbierbare Magnesium-Scaffold Magmaris zeigt ein reduziertes Risiko für die Bildung von Thromben im Vergleich zum Polymer-Scaffold*. Studienleiter Professor Dr. Michael Haude verdeutlichte während eines Symposiums auf dem EuroPCR Kongress 2017, dass es nach zwei Jahren der Nachsorge im Zuge der BIOSOLVE-II Studie keinen einzigen Fall einer definitiven oder vermuteten Scaffold-Thrombose beim Magmaris gegeben hat. In zahlreichen Veranstaltungen auf dem EuroPCR diskutieren die teilnehmenden Ärzte die unterschiedlichen Faktoren, die zu dem geringen Thromboserisiko des Magmaris führen. Ausschlaggebend sind eine niedrige Thrombogenität, eine schnelle Resorptionszeit und eine bessere Endothelialisierung im Vergleich zum Polymer-Scaffold*.

Mehrere vorklinische Shunt-Studien von Dr. Ron Waksman und Kollegen stellten den Faktor der akuten Thrombogenität – der Neigung eines Materials, bei Kontakt mit Blut Thromben zu bilden – in den Mittelpunkt. Die erste Untersuchung bestätigte das geringe Risiko der Thrombenbildung aufgrund einer 86 Prozent geringeren Thrombozytenkonzentration auf der Oberfläche des Magmaris im Vergleich zu einem Polymer-Scaffold*. Die positiven Untersuchungsergebnisse wurden später mit dem besonderen Scaffold-Design des Magmaris und seinem Material Magnesium in Verbindung gebracht. Die Daten sind nun erstmals im Zuge der Veranstaltung „PCR’s Got Talent“ von Dr. Michael Lipinski präsentiert worden und wurden anschließend täglich im „BIOTRONIK Training Village“ des EuroPCR besprochen.

Dr. Michael Joner stellte die Bedeutung des Scaffold-Designs und seines Materials für die verringerte Thrombogenität während des Symposiums „Magmaris Magnesium BRS: Safety and Performance of an Advanced and Innovative Technology“ dar. Er hob auch den Einfluss des Scaffold-Designs auf die Fließeigenschaften des Blutstromes hervor, die mit der Thrombozytenaktivität korrelieren.

Er präsentierte ebenso vorklinische Daten, die eine 15 Prozent bessere Endothelialisierung des Magmaris im Vergleich zu einem Polymer Scaffold* belegen. Die positiven Ergebnisse beider Faktoren könnten auch die vielversprechenden Ergebnisse der Thrombogenitätsstudie von Dr. Waksman et al. bestärken.

„Material und Design tragen wesentlich zur der Sicherheit und Leistungsfähigkeit eines Scaffolds bei“, erklärt Dr. Joner vom Deutschen Herzzentrum München. „Unsere Forschungsergebnisse zeigen deutlich, dass Magmaris eine eindeutig geringere Thrombogenität als der Polymer-Scaffold* aufweist und dadurch zu einer höheren Patientensicherheit beiträgt.“

„Die neuesten Ergebnisse, die auf dem EuroPCR vorgestellt worden sind, stärken unser Vertrauen in die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Magmaris“, bestätigt Dr. Daniel Bühler, Geschäftsführer, BIOTRONIK Vaskuläre Intervention. „Die einzigartigen Eigenschaften unseres resorbierbaren Magnesium Scaffolds (RMS) stellen Magmaris in eine eigene Kategorie. Wir sind außerordentlich zufrieden mit den fortlaufend positiven Studienergebnissen. Durch weitere Investitionen wollen wir Magmaris noch stärker als eine sichere und effektive Therapie für Patienten mit koronarer Herzkrankheit etablieren.“

Über Magmaris

Magmaris ist ein Limus-Medikamentfreisetzender, resorbierbarer Scaffold, der dank seines Gerüsts aus einer Magnesiumlegierung mehrere Vorteile bietet, wie sie sonst nur ein Metallstent bieten kann: Exakte Platzierungseigenschaften, eine hohe Radialkraft sowie eine schnelle Resorptionszeit innerhalb von etwa zwölf Monaten. Zudem ermöglicht die bewährte BIOlute-Beschichtung des Scaffolds mit einem Limus-Medikament und dem Trägerstoff eine kontrollierte Wirkstofffreisetzung. Wie bei Orsiro, dem Medikament-freisetzenden Hybrid-Stent von BIOTRONIK, kann dadurch das Zellwachstum gehemmt werden.

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Über BIOTRONIK

Als einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Medizintechnik mit Hauptsitz in Berlin ist BIOTRONIK in über 100 Ländern präsent. Millionen implantierte BIOTRONIK-Produkte – Implantate zur Herzrhythmustherapie und Produkte zur koronaren und peripheren vaskulären Intervention – tragen dazu bei, die Lebensqualität von Patienten zu verbessern und Leben zu retten. Seit der Entwicklung des ersten deutschen Herzschrittmachers im Jahr 1963 hat BIOTRONIK zahlreiche Innovationen auf den Markt gebracht: Magmaris, den ersten resorbierbaren Magnesium Scaffold mit klinisch belegter Wirksamkeit; die telemedizinische Fernnachsorge mit BIOTRONIK Home Monitoring; Pulsar, den weltweit ersten 4 F kompatiblen Stent für die Behandlung von langen Läsionen; den ersten Medikament-freisetzenden Hybrid-Stent Orsiro; sowie die weltweit ersten implantierbaren Defibrillatoren und Implantate zur Herzinsuffizienztherapie mit ProMRI Technologie.

*Abbott Absorb

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