Die drei wichtigsten Bestandteile der Medizinprodukteverordnung

Die Übergangsfrist, bis die erste Klasse (Klasse III) der Medizinprodukte Registrierungspflichtig ist, endet im Mai 2020. Höchste Zeit sich mit der neuen Medizinprodukteverordnung und In-Vitro Diagnostika auseinander zu setzen.

Die neuen Verordnungen erfordern, dass Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika mit einem UDI-Code gekennzeichnet werden. Dieser Code wird in der europäischen Datenbank (EUDAMED) hinterlegt. Händler und Importeure müssen diese Codes prüfen. Um Zugang zu der EUDAMED zu erhalten ist eine Single Registration Number (SRN) notwendig.

Daher sind die drei wichtigsten Bestandteile der UDI-Code, die EUDAMED und die SRN. COSYS hat die wichtigsten Informationen zu den Bestandteilen in einem YouTube Video oben zusammengefasst. Um zu dem Video zu gelangen können Sie auch hier klicken.


Weitere Informationen zu den Verordnungen, Pflichten und der der Softwarelösung finden Sie unter: https://www.cosys.de/pharma-eu-verordnung

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Über die Cosys Ident GmbH

Die COSYS Ident GmbH mit Sitz in Grasdorf (bei Hildesheim) besteht seit knapp 40 Jahren und ist eines der führenden Systemhäuser im Bereich mobiler Datenerfassungslösungen für Android und Windows. Ein mittelständisches Unternehmen, das seit 1982 die Entwicklung von Identifikationssystemen vorantreibt und heute branchenspezifische Komplettlösungen für nahezu alle gängigen Geschäftsprozesse anbietet. Vom Prozessdesign und der Konzepterstellung, über die Implementierung der Hard- und Software bis hin zum Projektmanagement und maßgeschneiderten Wartungsverträgen, decken wir das komplette Leistungsspektrum der Systementwicklung, Integration und Betreuung ab. Des Weiteren bietet COSYS einen Reparaturservice, WLAN-Funkvermessung, sowie Lösungen für die Bauteil-Rückverfolgung mittels DPM-Codes.

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