Deutscher Presseindex

Experten von TÜV Rheinland auf der Messe MEDICA

Experten von TÜV Rheinland auf der Messe MEDICA

Als Weltleitmesse der Medizinbranche ist die „MEDICA“ in Düsseldorf im Kalender jedes Experten fest etabliert. Auch in diesem Jahr präsentiert sich TÜV Rheinland vom 18. bis 21. November an Messestand A10 in Halle 10 mit einem umfassenden Produktportfolio, Experten-Gesprächen und verschiedenen Aktionen dem Fachpublikum. Zu den Schwerpunktthemen gehören die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte (MDR) undRead more about Experten von TÜV Rheinland auf der Messe MEDICA[…]

Medizintechnik und Medizinprodukte fit für den Markt machen

Medizintechnik und Medizinprodukte fit für den Markt machen

Aufgrund der hohen Marktdynamik benötigen neue Medizinprodukte kurze Einführungszeiten, müssen zugleich aber vorab zahlreiche nationale Vorschriften erfüllen. TÜV SÜD präsentiert dazu auf der diesjährigen MEDICA seine Dienstleistungen (Halle 10, Stand C12). Neben Produktprüfungen sind das umfangreiche Medical Testing Services für reduzierte Entwicklungskosten, verringerte Projekt- und Produktrisiken sowie für einen schnellen Marktzugang. Die Messe findet vomRead more about Medizintechnik und Medizinprodukte fit für den Markt machen[…]

Die drei größten Irrtümer über Threat Hunting

Die drei größten Irrtümer über Threat Hunting

Die Bedrohungssuche ist eine von Menschen geleitete und maschinell unterstützte Aufgabe. Dabei prüfen die „Jäger” Datensätze und Muster, um festzustellen, ob eine schadhafte Aktivität oder ein aktiver Angriff vorliegt. Dieser überaus komplizierte Prozess wird oftmals fehlinterpretiert. Sophos klärt über die drei häufigsten Missverständnisse auf. Um sich vor Cyber-Angriffen zu schützen ist es das Ziel, denRead more about Die drei größten Irrtümer über Threat Hunting[…]

Schnittstelle zur EUDAMED

Schnittstelle zur EUDAMED

In knapp 7 Monaten endet für die ersten Produkte der Medizinprodukteverordnung die Übergangsfrist. Betroffen sind die Produkte aus der Klasse II (unter anderem Herzschrittmacher, Herzklappen, Herz-und Ablationskatheter, Hüft-, Schulter-und Kniegelenksprothesen, Brustimplantate, intrakranielle Stents und koronare Stents). Ab dann gelten für alle Akteure der Pharma-Supply Chain neue Pflichten und Änderungen, die mit diesen Produkten zu tunRead more about Schnittstelle zur EUDAMED[…]

FOBA auf der Medica in Düsseldorf

FOBA auf der Medica in Düsseldorf

Auf der Medica, einer der wichtigsten internationalen Medizintechnik-Messen (Messe Düsseldorf, 18. – 21. November 2019), ist FOBA mit seinen kamerabasierten Markierarbeitsplätzen der M-Serie vertreten, die sich für die UDI-Markierung besonders bewährt haben. FOBA bietet, basierend auf jahrzehntelanger Expertise mit Schwerpunkt Medizinindustrie, einen ganzheitlichen Markierprozess, der nicht nur innovative technische Lösungen, sondern auch die Validierung derRead more about FOBA auf der Medica in Düsseldorf[…]

Pharma Händler erhalten höhere Auflagen durch Medical Device Regulation

Pharma Händler erhalten höhere Auflagen durch Medical Device Regulation

Die Medical Device Regulation (MDR) soll die bessere Gesundheitsversorgung in der EU sicherstellen. Eben diese Verordnung stellt allerdings viele Unternehmen auch vor große Herausforderungen. So muss mit der MDR Verordnung noch genauer jedes Produkt geprüft und an die EUDAMED Datenbank gemeldet werden. Dabei wird jedem Medizinprodukt ein Unique Device Identifier (UDI Code), eine eindeutige KennungRead more about Pharma Händler erhalten höhere Auflagen durch Medical Device Regulation[…]

Auch Importeure betrifft die EU-Medizinprodukteverordnung

Auch Importeure betrifft die EU-Medizinprodukteverordnung

Das Ende der Übergangsfrist bis die ersten Medizinprodukte meldungspflichtig werden rückt näher. Auch für Importeure ergeben sich durch die neue EU Verordnung (745/2017) einige Änderungen und Pflichten. Besonders wichtig ist die Kontrolle der UDI-Codes in der europäischen Datenbank der Medizinprodukte (EUDAMED). Hersteller bringen die Codes auf und Importeure müssen überprüfen, ob die Produkte vom HerstellerRead more about Auch Importeure betrifft die EU-Medizinprodukteverordnung[…]

Sophos lanciert Managed Threat Response (MTR)

Sophos lanciert Managed Threat Response (MTR)

Sophos hat seine Managed Threat Response (MTR)-Funktion weiterentwickelt. Der wiederverkäufliche Service bietet Organisationen ein 24/7 verfügbares Sicherheitsteam, um auch hochentwickelte und komplexe Bedrohungen zu neutralisieren. Diese Art der Attacken umfasst aktive Angriffe, die datenfreie Attacken und Administrator-Werkzeuge wie die PowerShell nutzen, um Privilegien zu erhöhen, Daten zu exfiltrieren und seitlich zu verteilen. Der Artikel Lemon_DuckRead more about Sophos lanciert Managed Threat Response (MTR)[…]

Neue Herausforderungen für Pharma Großhändler durch die MDR

Neue Herausforderungen für Pharma Großhändler durch die MDR

Medical Device Regulation ist in diesen Tagen das Thema auf vielen Branchenveranstaltungen der Pharmabranche. Die neuen Anforderungen müssen für die ersten Produkte bereits zum Mai 2020 umgesetzt werden, dabei müssen neben den Arbeitsprozessen auch digitale Prozesse in Unternehmen angepasst bzw. hinzugefügt werden. Die MDR Verordnung schreibt etwa Überprüfungsprozesse sowie Stichproben vor, die sich mit händischenRead more about Neue Herausforderungen für Pharma Großhändler durch die MDR[…]