US-amerikanische FDA nimmt Antrag auf Zulassungserweiterung für Darolutamid in Kombination mit Docetaxel bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) an und gewährt beschleunigtes Prüfverfahren
Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat den Antrag von Bayer auf Zulassungserweiterung für den oralen Androgenrezeptor-Inhibitor (ARi) Darolutamid in Kombination mit Docetaxel bei der Behandlung von metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) angenommen und den Status der vorrangigen Prüfung (Priority-Review) gewährt. Die Prüfung des Antrages erfolgt im Rahmen der Initiative Project Orbis des OncologyRead more about US-amerikanische FDA nimmt Antrag auf Zulassungserweiterung für Darolutamid in Kombination mit Docetaxel bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) an und gewährt beschleunigtes Prüfverfahren[…]