Deutscher Presseindex

TÜV SÜD: Warum MedTech-Start-ups früh mit Benannten Stellen sprechen sollten

TÜV SÜD: Warum MedTech-Start-ups früh mit Benannten Stellen sprechen sollten

Eine überzeugende Technologie, ein klarer Marktbedarf und ausreichend Kapital sind wichtige Voraussetzungen für den Erfolg eines MedTech-Start-ups. Doch gerade bei Medizinprodukten können regulatorische Annahmen bereits lange vor der geplanten CE-Kennzeichnung zu einem erheblichen Geschäftsrisiko werden. Unrealistische Zeitpläne, eine nicht zum Geschäftsmodell passende Zweckbestimmung oder Risikoklasse und unklare Anforderungen an spätere Produktänderungen können Zeit, Geld undRead more about TÜV SÜD: Warum MedTech-Start-ups früh mit Benannten Stellen sprechen sollten[…]

TÜV SÜD: Warum MedTech-Start-ups früh mit Benannten Stellen sprechen sollten

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Eine überzeugende Technologie, ein klarer Marktbedarf und ausreichend Kapital sind wichtige Voraussetzungen für den Erfolg eines MedTech-Start-ups. Doch gerade bei Medizinprodukten können regulatorische Annahmen bereits lange vor der geplanten CE-Kennzeichnung zu einem erheblichen Geschäftsrisiko werden. Unrealistische Zeitpläne, eine nicht zum Geschäftsmodell passende Zweckbestimmung oder Risikoklasse und unklare Anforderungen an spätere Produktänderungen können Zeit, Geld undRead more about TÜV SÜD: Warum MedTech-Start-ups früh mit Benannten Stellen sprechen sollten[…]

TÜV SÜD zur neuen ISO 9001:2026

TÜV SÜD zur neuen ISO 9001:2026

Qualitätsmanagementsysteme bilden die Grundlage für klar definierte und dokumentierte Unternehmensprozesse. Mit der Veröffentlichung der ISO 9001:2026 beginnt für Unternehmen die Umsetzungsphase der weltweit wichtigsten Norm für Qualitätsmanagementsysteme. TÜV SÜD rückt die praktischen Folgen der Revision in den Fokus: Neben der Anpassung bestehender Managementsysteme sollten Unternehmen auch die Auswirkungen auf branchenspezifische Qualitätsstandards berücksichtigen, die auf derRead more about TÜV SÜD zur neuen ISO 9001:2026[…]

TÜV SÜD zur neuen ISO 9001:2026

TÜV SÜD zur neuen ISO 9001:2026

Qualitätsmanagementsysteme bilden die Grundlage für klar definierte und dokumentierte Unternehmensprozesse. Mit der Veröffentlichung der ISO 9001:2026 beginnt für Unternehmen die Umsetzungsphase der weltweit wichtigsten Norm für Qualitätsmanagementsysteme. TÜV SÜD rückt die praktischen Folgen der Revision in den Fokus: Neben der Anpassung bestehender Managementsysteme sollten Unternehmen auch die Auswirkungen auf branchenspezifische Qualitätsstandards berücksichtigen, die auf derRead more about TÜV SÜD zur neuen ISO 9001:2026[…]

2G-Abschaltung legt ältere Notrufsysteme in Aufzügen lahm

2G-Abschaltung legt ältere Notrufsysteme in Aufzügen lahm

Die Deutsche Telekom und andere Mobilfunkanbieter haben angekündigt, ihre 2G-Netze schrittweise bis Ende 2028 abzuschalten. Damit werden viele ältere Notrufsysteme in Aufzügen nicht mehr funktionieren. TÜV SÜD rät Aufzugsbetreibern, ihre Systeme zeitnah zu überprüfen und sich über Nachrüstungen zu informieren. Ohne funktionierende Notrufsysteme dürfen Aufzüge nicht weiter betrieben werden. Aufzüge gehören in Deutschland zu denRead more about 2G-Abschaltung legt ältere Notrufsysteme in Aufzügen lahm[…]

2G-Abschaltung legt ältere Notrufsysteme in Aufzügen lahm

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Die Deutsche Telekom und andere Mobilfunkanbieter haben angekündigt, ihre 2G-Netze schrittweise bis Ende 2028 abzuschalten. Damit werden viele ältere Notrufsysteme in Aufzügen nicht mehr funktionieren. TÜV SÜD rät Aufzugsbetreibern, ihre Systeme zeitnah zu überprüfen und sich über Nachrüstungen zu informieren. Ohne funktionierende Notrufsysteme dürfen Aufzüge nicht weiter betrieben werden. Aufzüge gehören in Deutschland zu denRead more about 2G-Abschaltung legt ältere Notrufsysteme in Aufzügen lahm[…]

TÜV SÜD erweitert Prüfinfrastruktur für Medizinprodukte in Frankfurt

TÜV SÜD erweitert Prüfinfrastruktur für Medizinprodukte in Frankfurt

Die Chemische Charakterisierung entwickelt sich zunehmend zu einem entscheidenden Erfolgsfaktor für die Zulassung von Medizinprodukten. Die regulatorischen Anforderungen aus der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), den Vorgaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie der Norm ISO 10993-18 verlangen bereits in frühen Phasen der Produktentwicklung belastbare Daten zur biologischen Sicherheit. Mit einem neuen Prüflabor für BiologicalRead more about TÜV SÜD erweitert Prüfinfrastruktur für Medizinprodukte in Frankfurt[…]

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Die Chemische Charakterisierung entwickelt sich zunehmend zu einem entscheidenden Erfolgsfaktor für die Zulassung von Medizinprodukten. Die regulatorischen Anforderungen aus der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), den Vorgaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie der Norm ISO 10993-18 verlangen bereits in frühen Phasen der Produktentwicklung belastbare Daten zur biologischen Sicherheit. Mit einem neuen Prüflabor für BiologicalRead more about TÜV SÜD erweitert Prüfinfrastruktur für Medizinprodukte in Frankfurt[…]

Regelmäßige Prüfungen sind Pflicht

Regelmäßige Prüfungen sind Pflicht

Landwirte sind für die Sicherheit in ihren Betrieben verantwortlich. Dazu gehört die Pflicht, elektrische Anlagen regelmäßig überprüfen zu lassen. Gemeinsam mit den Maschinenringen unterstützt TÜV SÜD die Landwirte in Baden-Württemberg, Rheinland-Pfalz, Bayern und Hessen dabei, dieser Pflicht nachzukommen und schwere Unfälle oder Schäden zu vermeiden. Weitere Kooperationen in anderen Bundesländern sind in Vorbereitung. Mehr alsRead more about Regelmäßige Prüfungen sind Pflicht[…]

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Regelmäßige Prüfungen sind Pflicht

Landwirte sind für die Sicherheit in ihren Betrieben verantwortlich. Dazu gehört die Pflicht, elektrische Anlagen regelmäßig überprüfen zu lassen. Gemeinsam mit den Maschinenringen unterstützt TÜV SÜD die Landwirte in Baden-Württemberg, Rheinland-Pfalz, Bayern und Hessen dabei, dieser Pflicht nachzukommen und schwere Unfälle oder Schäden zu vermeiden. Weitere Kooperationen in anderen Bundesländern sind in Vorbereitung. Mehr alsRead more about Regelmäßige Prüfungen sind Pflicht[…]