Was im Sommer 2020 mit klarer Ausrichtung auf regulatorische Strategien, Qualitätsmanagement und Medizinprodukte- sowie Arzneimittelrecht begann, ist heute ein etabliertes Beratungsunternehmen mit rund 30 Mitarbeitenden, drei Standorten und einem stetig wachsenden Kundenstamm. In Martinsried bei München, in Bordeaux sowie am Hauptsitz in Münster begleitet TentaConsult Unternehmen entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von der Idee über die Zulassung bis zur Marktüberwachung.

Erfolg durch Spezialisierung und Qualität!

TentaConsult berät zu Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und Kombinationsprodukten. Die Schwerpunkte reichen von der Entwicklung regulatorischer Strategien über Dossiererstellung, klinische Bewertung und Biokompatibilitätsprüfung bis hin zu Vigilanz, Risikobewertung und behördlicher Kommunikation. Dabei zeichnet sich das Team durch fundiertes Fachwissen, langjährige Praxiserfahrung und einen klaren Fokus auf die Umsetzbarkeit aus.

Ein besonderer Meilenstein war die Erteilung der Herstellerlaubnis gemäß §13 Arzneimittelgesetz, die es TentaConsult ermöglicht, die Verantwortung für die Endfreigabe steriler Arzneimittel zu übernehmen. Beide deutschen Standorte sind zudem nach einem einheitlichen Qualitätsmanagementsystem zertifiziert. Damit zeigt das Unternehmen, dass regulatorische Beratung nicht nur inhaltlich präzise, sondern auch strukturell verlässlich organisiert sein muss.

Ein starkes Team als Basis!

Die Mitarbeitenden bei TentaConsult prägen den Erfolg des Unternehmens. Sie kommen aus den Bereichen Pharmazie, Biowissenschaften, Medizin, Qualitätsmanagement und klinischer Entwicklung. Ihre unterschiedlichen beruflichen Werdegänge, darunter Tätigkeiten in Industrieunternehmen, bei Aufsichtsbehörden oder benannten Stellen sorgen für eine umfassende Sichtweise auf regulatorische Fragestellungen. Diese Vielfalt ist kein Zufall, sondern bewusst gewählt. Denn komplexe Anforderungen lassen sich nur dann nachhaltig lösen, wenn Fachwissen aus unterschiedlichen Perspektiven zusammenwirkt.

Was alle eint, ist ein hoher Anspruch an Genauigkeit, eine ausgeprägte Dienstleistungsmentalität und die Fähigkeit, auch unter Zeitdruck strukturiert und lösungsorientiert zu arbeiten. Ob bei der Entwicklung einer Zulassungsstrategie, der Erstellung technischer Dokumentationen oder in der Rolle als Verantwortliche Person – das Team von TentaConsult agiert umsichtig, engagiert und fachlich sicher.

„Fünf Jahre TentaConsult stehen für Kompetenz, Vertrauen und Verlässlichkeit“, betont Ralf Sibbing, geschäftsführender Gesellschafter. „Wir danken unserem Team für den Einsatz, die Fachlichkeit und den Willen, täglich Verantwortung zu übernehmen. Ohne diesen Einsatz wären unsere Erfolge nicht möglich.“

Zukunft mit Perspektive!

TentaConsult wird auch in Zukunft konsequent weiterentwickelt, fachlich, personell und strategisch. Ziel ist es, die regulatorische Beratung noch passgenauer auf die Bedürfnisse der Kunden auszurichten, neue Leistungsfelder zu erschließen und digitale Lösungen stärker in den Arbeitsalltag zu integrieren. Gleichzeitig wird die enge Vernetzung innerhalb der Tentamus Group weiter gestärkt, um Synergien optimal zu nutzen.

Im Mittelpunkt steht dabei stets der Anspruch, nicht nur normgerecht, sondern auch praxistauglich zu beraten. Kunden sollen sich auf strukturierte Prozesse, belastbare Ergebnisse und echte Lösungsorientierung verlassen können, heute und in Zukunft. TentaConsult bleibt damit ein verlässlicher Partner für alle, die regulatorische Aufgaben sicher, effizient und nachhaltig meistern möchten.

Über TentaConsult Pharma und Med GmbH

TentaConsult Pharma und Med ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen für regulatorische Fragestellungen in der Life Sciences Branche. An den Standorten Münster, Martinsried und Bordeaux begleitet TentaConsult Hersteller, Zulassungsverantwortliche und Qualitätsverantwortliche bei der Entwicklung, Zulassung und Marktüberwachung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kombinationserzeugnissen, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika.

Das Leistungsspektrum reicht von der strategischen Beratung über die Erstellung regulatorischer Dokumentationen bis hin zur Übernahme verantwortlicher Funktionen. Als Teil der Tentamus Group ist TentaConsult international vernetzt und arbeitet eng mit akkreditierten Laboren, Prüfdienstleistern und spezialisierten Partnern entlang der gesamten Wertschöpfungskette zusammen – mit dem Ziel, regulatorische Anforderungen sicher, praxisnah und wirtschaftlich umzusetzen.

Kontakt

TentaConsult Pharma und Med GmbH
Wienburgstraße 207
48159 Münster, Germany
Phone: +49 251 928 715 60
Email: info@tentaconsult.de
Web: www.tentaconsult.de