• Subkutane Verabreichung von Krebsmedikamenten mit digitaler Therapieunterstützung
• Integration der Gx SensAir Medikamentenpumpe mit der Digital Health Plattform von Aptar
• Ziel: Lösung zur Verbesserung der Patientenerfahrung und Lebensqualität von Krebspatienten  

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, und Aptar Digital Health, der globale Experte für Software as a Medical Device (SaMD), digitale Patientenunterstützungsprogramme (PSPs) und  Disease-Management-Lösungen, werden zusammenarbeiten, um eine integrierte Lösung für das Management von Krebstherapien zu entwickeln. Im Rahmen der Kooperation wird die körpergetragene Gx SensAir Medikamentenpumpe mit der Software-as-a-medical-Device-Plattform von Aptar Digital Health vernetzt, um die Patientenerfahrung und den Therapieerfolg von Krebspatienten zu verbessern. Mit Gx SensAir können großmolekulare Biopharmazeutika subkutan verabreicht werden. Die integrierte Lösung soll die Einführung von Patienten in neue Therapien erleichtert, sie begleiten und ihnen helfen, Nebenwirkungen besser zu managen. Gleichzeitig können Patienten einfacher fernüberwacht werden. Das verbessert die Therpietreue und das Behandlungsergebnis.

"Die Bündelung unserer Kräfte eröffnet neue, spannende Möglichkeiten, um die jeweilige Arzneimitteltherapie zu optimieren und die Lebensqualität von Krebspatienten zu verbessern", sagt Daniel Diezi, Vice President Digitalization & New Business Models bei Gerresheimer. "Mit der Zusammenarbeit im Bereich Onkologie legen wir den Grundstein dafür, dass die Kooperation zwischen Aptar Digital Health und Gerresheimer zukünftig auch auf andere Therapiebereiche ausgeweitet werden kann."

"Wir freuen uns, mit Gerresheimer, einem globalen Partner für Drug Delivery Devices zusammenzuarbeiten“, sagt Sai Shankar, Präsident von Aptar Digital Health. "Wir glauben, dass diese Zusammenarbeit, in der wir unsere gemeinsame und jeweils firmeneigene Expertise in der Geräte- und Softwareentwicklung bündeln, das Potenzial hat, innovative Lösungen für Patienten, Gesundheitsdienstleister und die Gesundheitsbranche anzubieten."

Verbesserung der Patientenerfahrung

Beide Unternehmen sind davon überzeugt, dass die Patientenerfahrung mit innovativen Geräten für die subkutane Injektion und digitalen Plattformen verbessert werden kann. Für Pharmaunternehmen eröffnet diese Zusammenarbeit die Möglichkeit, eine patientenorientierte Lösung anzubieten und Herausforderungen wie Behandlungsunterbrechungen oder -abbrüche aufgrund von Verabreichungsproblemen oder Nebenwirkungen zu bewältigen.

Gleichzeitig wird damit auch der Wechsel von einer intravenösen zu einer subkutanen Verabreichung von Krebsmedikamenten unterstützt.

Unterstützung und Begleitung von Immuntherapien

Die integrierte Lösung wird zunächst für zielgerichtete Immunkrebstherapien wie PD-1/PDL-1 und CTLA-4 entwickelt, kann aber perspektivisch auf alle subkutan verabreichten Therapien ausgeweitet werden.

Über Aptar Digital Health

Der Geschäftsbereich Digital Health von Aptar Pharma gehört zur AptarGroup, Inc., einem weltweit führenden Anbieter von Technologien zur Dosierung, Abgabe und zum Schutz von Medikamenten und Konsumgütern. Aptar Digital Health entwickelt End-to-End-Lösungen zur Verbesserung der täglichen Patientenerfahrung und nutzt dabei ein ganzheitliches Ökosystem digitaler Interventionen. Das Angebot von Aptar Digital Health wird durch ein branchenführendes Produkt- und Lösungsportfolio ergänzt, das mobile und Web-Apps, vernetzte Drug Delivery Systeme, Onboarding, Schulungen und hochentwickelte Datenanalysedienste kombiniert. Damit werden Patienten aktiv unterstützt und eine positive Behandlungerfahrung ermöglicht. Aptar hat seinen Hauptsitz in Crystal Lake, Illinois, und beschäftigt 13.500 engagierte Mitarbeiter in 20 Ländern.

www.aptardigitalhealth.com
www.aptar.com

„Das Power Purchase Agreement mit der PNE AG ist ein weiterer wichtiger Baustein für den Ausbau des Ökostromanteils bei der Energieversorgung unserer deutschen Standorte“, erläutert Dietmar Siemssen, CEO der Gerresheimer AG. „EcoDesign, Nutzung von Ökostrom und der Einsatz neuester Produktionstechnologie sind für uns die wichtigsten Stellschrauben, um unsere CO2-Emissionen bis 2030 um 50 % zu reduzieren.“  

„Das Interesse von Industrieunternehmen an PPAs mit höheren Volumina und längeren Laufzeiten wächst“, so Markus Lesser, CEO der PNE AG. „Unternehmen wie Gerresheimer gestalten damit aktiv die eigene Energiewende und sichern sich in einem volatilen Marktumfeld langfristig Kapazitäten von sauberem Strom zu attraktiven Konditionen.“  

Ökostromanteil an der Energieversorgung von Gerresheimer steigt 

Profitieren werden von dem PPA die aufgrund der Glasproduktion besonders energieintensiven Gerresheimer Standorte in Essen, Lohr und Tettau sowie die Produktionsstandorte für Medical Systems in Bünde, Pfreimd und Wackersdorf.  

Bis Ende 2024 wird der Ökostromanteil an der Stromversorgung der Gerresheimer Produktionsstandorte weltweit mit dem jetzt abgeschlossenen PPA und weiteren geplanten Projekten auf voraussichtlich über 50 % steigen. Bis 2030 soll die Stromversorgung zu 100 % aus erneuerbaren Quellen erfolgen. 

Im Juni 2023 hatte Gerresheimer bereits ein PPA mit dem Betreiber eines Wind-Solar-Hybridpark in Indien über 32 GWh für die Versorgung des Produktionsstandortes in Kosamba abgeschlossen.    

*Berechnungsgrundlage: Marktbasierte Methode nach dem GHG Protocol Scope 2 Leitfaden. 

Über die PNE-Gruppe 
Die international tätige, börsennotierte PNE-Gruppe wird im SDAX sowie im TecDAX geführt. Seit über 25 Jahren am Markt ist sie einer der erfahrensten Projektierer von Windparks an Land und auf See. Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung von Windkraft- und Photovoltaikprojekten weltweit sowie auf der Stromerzeugung mit eigenen Windparks. Das Spektrum umfasst alle Projektierungsphasen von der Standorterkundung und der Durchführung der Genehmigungsverfahren über die Finanzierung und die Errichtung bis zum Betrieb und dem Repowering. Als Clean Energy Solutions Provider, einem Anbieter von Lösungen für saubere Energie, bietet die PNE-Gruppe darüber hinaus Dienstleistungen für den gesamten Lebenszyklus von Windparks und Photovoltaikanlagen. Für Lösungen zur Veredelung von Strom über Power-to-X-Technologien ist die PNE-Gruppe ein gefragter Partner der Industrie. 
www.pne-ag.com 

• Deutlicher Ausbau der Produktionskapazitäten für RTF-Spritzen für den nordamerikanischen Markt
• Investitionsvolumen von rund 100 Mio. Euro

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, hat den Baubeginn der Werkserweiterung am Standort Querétaro, Mexiko, mit einer feierlichen Spatenstich-Zeremonie gefeiert. Mit dem neuen 7.500 m² großen Produktionsgebäude wird Gerresheimer seine Produktionskapazität für Spritzen für den nordamerikanischen Markt um mehrere hundert Millionen „Ready-to-fill“ (RTF) Spritzen jährlich ausweiten und rund 270 neue Arbeitsplätze schaffen. Die hochwertigen vorfüllbaren Glasspritzen eignen sich unter anderem für injizierbare Biopharmazeutika wie beispielsweise die GLP-1 basierten Medikamente zur Behandlung von Adipositas. Gerresheimer investiert rund 100 Mio. Euro in das neue Gebäude und die neuen Produktionslinien. Bis voraussichtlich Mitte 2024 wird das Gebäude fertiggestellt werden. Mit dem Anlauf der Produktion wird ab dem zweiten Quartal 2025 gerechnet. 

„Mit unserem Standort in Querétaro können wir den gesamten nordamerikanischen Handelsraum mit hochwertigen, auch für Biopharmazeutika geeigneten Spritzen beliefern“, so Dietmar Siemssen, CEO der Gerresheimer AG. „Jetzt weiten wir die Produktionskapazitäten für bereits abgeschlossene Verträge noch einmal signifikant aus.“

Neueste Produktionstechnologie

Für das neue Produktionsgebäude sind 10 Glasformungslinien sowie mehrere Nadelmontage- und RTF-Produktionslinien geplant. Zum Einsatz kommt neueste Automatisierungs- und Qualitätssicherungstechnologie. Die Spritzenaufbereitung inklusive Waschung und Verpackung erfolgt in Reinräumen der Klasse ISO 8 bis ISO 6.

270 neue Arbeitsplätze ab 2025

Mit dem Ausbau der Produktionskapazitäten schafft Gerresheimer am Standort Querétaro rund 270 neue Arbeitsplätze. Rund 1.000 Mitarbeitende sind derzeit am Standort beschäftigt. Gerresheimer produziert hier neben Spritzen auch Injektionsfläschchen, Karpulen und Ampullen.

Ausweitung der globalen Produktionskapazitäten

Gerresheimer baut aktuell seine Produktionskapazitäten für verschiedene Produktsegmente auch in Deutschland, Belgien, Nordmazedonien, Tschechien und USA aus. Als Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche produziert Gerresheimer vor Ort für die lokalen Märkte.   

• Gerresheimer unter den Top 5 % der bewerteten Unternehmen
• Gesamtergebnis auf 72/100 Punkten gesteigert
• Auszeichnung belegt konsequente Umsetzung der CSR-Strategie

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetik-Branche, ist von der Ratingagentur EcoVadis erneut mit Gold ausgezeichnet worden. EcoVadis bewertet die Leistungen von Unternehmen in den Kategorien Umwelt, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik und nachhaltige Beschaffung. Mehr als 100.000 Unternehmen weltweit lassen ihre CSR-Performance von EcoVadis überprüfen. Bei jährlich steigenden Anforderungen konnte sich Gerresheimer unter den Top 5 % aller von EcoVadis bewerteten Unternehmen und unter den Top 1 % der Branche platzieren und das Bewertungsergebnis auf 72 von 100 Punkten verbessern.Mit dem Rating-Ergebnis unterstreicht Gerresheimer die konsequente Umsetzung seiner ambitionierten Nachhaltigkeitsziele im Rahmen der Unternehmensstrategie formula g.

„Wir freuen uns sehr über die erneute Gold-Auszeichnung“, so Dietmar Siemssen, CEO der Gerresheimer AG. „Sie verdeutlicht gegenüber unseren Kunden, Mitarbeitern, Lieferanten und dem Kapitalmarkt, wie wichtig uns unternehmerische Verantwortung ist. Wir haben uns ehrgeizige Ziele im Bereich Nachhaltigkeit gesetzt, die wir konsequent verfolgen und an denen wir uns messen lassen.“

Kontinuierliche Verbesserung bei steigenden Anforderungen

Seit 2011 nutzt Gerresheimer EcoVadis, um den Status und die Fortschritte in den verschiedenen Dimensionen der Nachhaltigkeit von unabhängiger Stelle bewerten zu lassen. 2022 erreichte Gerresheimer erstmals den Gold-Status. 2023 erzielte das Unternehmen bei weiter steigenden Anforderungen erneut Gold und verbesserte seine Punktzahl auf 72 von 100 Punkten (2022: 68 von 100 Punkten). Gerresheimer gehört damit nicht nur zu den besten 5 % aller von EcoVadis bewerteten Unternehmen, sondern auch zu den besten 1 % der Branche.

Umfassender CSR-Kriterienkatalog

Der umfangreiche Corporate Social Responsibility (CSR) Bewertungskatalog von EcoVadis basiert auf den Prinzipien des UN Global Compact, den Konventionen der Internationalen Arbeitsorganisation (IAO), den Standards der Global Reporting Initiative (GRI), der Norm ISO 26000, den CERES-Grundsätze und den UN-Leitprinzipien für Wirtschaft und Menschenrechte. Das EcoVadis Rating deckt damit eine breite Palette an nicht-finanziellen Informationen zur Leistung von Unternehmen in den Bereichen Umwelt, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik und nachhaltiger Beschaffung ab.

Externe Validierung und Transparenz

Gerresheimer hat den Anspruch, transparent, fundiert und vergleichbar nach Best-Practice-Standards über Ziele, Maßnahmen und Ergebnisse seiner Nachhaltigkeitsaktivitäten zu informieren.

Gerresheimer veröffentlicht jährlich einen Nachhaltigkeitsbericht und legt relevante Daten auf der EcoVadis-Plattform und im Rahmen des CDP-Ratings offen. Darüber hinaus bewerten MSCI, Sustainalytics und ISS die Nachhaltigkeitsleistung des Unternehmens. Im August 2023 ist Gerresheimer außerdem der Science-Based-Targets-Initiative beigetreten. Die SBTi valididert, ob die von Gerresheimer gesetzten CO2-Reduktionsziele im Einklang mit dem Pariser Abkommen stehen und wird die Fortschritte des Unternehmens transparent dokumentieren. Eine Übersicht der externen Nachhaltigkeitsbewertungen von Gerresheimer gibt es hier.

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma- und Biotech-Branche bringt mit seinen Fläschchen aus COP (Cyclic Olefin Polymer) eine besonders gute Lösung für die Abfüllung und Lagerung von empfindlichen Biopharmazeutika auf den Markt. Damit können beispielsweise mRNA-Wirkstoffe bei kryogenen Temperaturen ab -80°C gelagert werden. So erweitert Gerresheimer sein RTF Portfolio aus Glasfläschchen in verschiedenen Qualitäten um ein Produkt aus hochwertigem Kunststoff, das die besten Materialeigenschaften von Glas und Kunststoff vereint. Die Fläschchen sind glasklar, besonders bruchsicher und besitzen gute Sauerstoff- und Feuchtigkeitsbarrieren. Sie können in verschiedenen Abfüllanlagen, beispielsweise in Multi-Füllanlagen oder Isolatoren abgefüllt und konfektioniert werden. Deshalb sind sie auch als „Ready-to-fill“ (RTF) Variante erhältlich. 

„Bei vielen neuen Wirkstoffen handelt es sich um personalisierte Medizin und ‚intelligente Biopharmazeutika‘. Die meisten davon müssen eingefroren werden, um sie über die gesamte Lieferkette hinweg stabil zu halten, von ihrer Abfüllung bis hin zur Verabreichung an den Patienten. Gleichzeitig stellen sie aber auch hohe Anforderungen an die Aufbewahrung und Verabreichung der Medikamente“, sagt Dr. Wolfgang Dirk, Vice President Product Innovation bei Gerresheimer Primary Packaging Plastic.

Geeignet für die Lagerung bei kalten und kryogenen Temperaturen
Es ist eine besondere Herausforderung für Verpackungsmaterialien auf die für mRNA-Wirkstoffe üblichen Tiefkühltemperaturen von -80°C oder sogar darunter (z. B. flüssiger Stickstoff: -196°C) heruntergekühlt zu werden. Die Abkühlung der meisten bekannten Materialien führt zu deren Schrumpfung, die durch den Wärmeausdehnungskoeffizienten ausgedrückt wird und von Material zu Material unterschiedlich ist. Der umgekehrte Effekt bedeutet, dass die Erwärmung eines Materials zu einer Ausdehnung des Materials führt. Beide Prozesse sind in der Regel umkehrbar. Betrachtet man die Auswirkung einer Tiefkühlung auf ein Fläschchen-Verschlusssystem, so sollten das Material des Fläschchens und des Stopfens in gleichem Maße schrumpfen, um einen Verlust der Integrität des Behälterverschlusses zu vermeiden. Für COP-Fläschchen und Gummistopfen gilt, dass der Schrumpfungsfaktor, der sich aus dem Wärmeausdehnungskoeffizienten ableitet, sehr ähnlich ist. Das spielt auch bei der praktischen Anwendung des Systems Fläschchen und Stopfen ein Rolle: Es muss nach der Befüllung eingefroren und vor der Verwendung beispielsweise auf Raumtemperatur aufgetaut werden, damit die Krankenschwester oder der Arzt das injizierbare Arzneimittel entnehmen können. Beide Prozesse, also das Einfrieren und Auftauen,  stellen eine zusätzliche Belastung für das Behältermaterial dar. Verschiedene Tests haben gezeigt, dass sich COP-Fläschchen im Vergleich zu Glasfläschchen in der Anwendung sehr stabil verhalten. Daher sind die Behälterverschlusssysteme mit COP-Fläschchen sehr für den Einsatz mit mRNA-basierte Arzneimittelprodukten zu empfehlen.

Eine hohe Feuchtigkeitsbarriere
Cyclo Olefin Polymer (COP) hat im Vergleich zu herkömmlichen Polymeren eine höhere Feuchtigkeitsbarriere, was die Stabilität der Reagenzienkonzentrationen fördert und eine längere Haltbarkeit von feuchtigkeitsempfindlichen Komponenten ermöglicht.

Als RTU (Ready To Use)  – Fläschchen fertig für den Gebrauch
Mit den COP-Fläschchen erweitert Gerresheimer sein TF-Portfolio um ein Produkt aus Kunststoff. Die Ready-To-Use Polymer-Injektionsfläschchen werden in einer kontrollierten Reinraum der ISO-Klasse 7geformt und in Tray oder Nest und Wanne verpackt und mit Gammastrahlen sterilisiert. So kann die Abfüllung ohne weitere Prozessschritte beginnen.

Geeignet für ISO-Format
Die Monolayer-Fläschchen sind in den Größen 2, 5, 20 und 50 ml mit passenden Abmessungen wie Höhe, Durchmesser oder Halsdurchmesser gemäß ISO 8362 erhältlich.  Eine weiteres Format für 100ml Volumen ist in der Entwicklung.

Hohe Bruchfestigkeit
Das Ergebnis einer internen Studie zeigt, dass COP-Fläschchen im Vergleich zu herkömmlichen Glasfläschchen eine 5 bis 10 mal höhere Bruchfestigkeit besitzen. Die außerordentliche Stoßfestigkeit sorgt für eine unerreichte Festigkeit des Behälters und schützt so vor Auslaufen, was gerade bei der Verwendung von zytotoxischen Verbindungen noch mehr Sicherheit bedeutet.

Stabile Lagerung ohne Delamination
Die COP-Kontakt-Oberfläche verbessert die stabile Lagerung von empfindlichen Medikamenten, da keine Schwermetallionen im Polymer vorhanden sind. Die unpolare, reaktionsträge Oberfläche reduziert darüber hinaus mögliche Wechselwirkungen. Die COP-Fläschchen können für parenterale Rezepturen mit einer breiten pH-Bandbreite zum Einsatz kommen und sind eine ideale Lösung für alle Medikamente und Rezepturen, die Glasoberflächen angreifen und Glaspartikel ablösen.

Hohe Entleerbarkeit
Aufgrund seiner chemischen Beschaffenheit ist COP hydrophob, also wasserabweisend. Daher haftet Wasser weniger an einer COP-Oberfläche als an einer Glasoberfläche. Der Vorteil ist, dass auf eine Überfüllung zum Ausgleich von Wirkstoffverlusten durch Adhäsion weitgehend verzichtet werden kann. Die geringe Wasseradhäsion der hydrophoben Oberfläche ermöglicht eine fast vollständige Retraktion des Arzneimittels.

Gerresheimer auf der CPHI Barcelona
Gerresheimer ist Aussteller auf der CPHI 2023 in Barcelona in Spanien vom 24. bis 26. Oktober 2023 und präsentiert seine Produkte und Lösungen in Halle 2 am Stand 2H50.

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma- und Biotech-Branche, bietet mit Gx Elite eine Produktlinie von Injektionsfläschchen aus Glas für höchste Patientensicherheit und Produktionseffizienz. Höchste Qualität und Bruchsicherheit stehen hierbei im Vordergrund. Die hochentwickelte Primärverpackungslösung ist insbesondere für anspruchsvolle Medikamente wie Biopharmazeutika und Zytostatika geeignet. Mit der optionalen VelocityBeschichtung kann die Prozessgeschwindigkeit auf Abfülllinien signifikant erhöht werden, während die Fläschchen zuverlässig gegen Kratzer geschützt sind. Gx Elite Vials können auch „Ready-to-fill“, also vorsterilisiert beispielsweise in der innovativen und nachhaltigen EZ-fill Smart Verpackung geliefert werden. Gerresheimer zeigt diese und weitere Lösungen auf der CPHI 2023 in Barcelona vom 24.-26. Oktober in Halle 2 am Stand 50.

„Der Trend in Richtung anspruchsvoller und innovativer Medikamente, wie Biopharmazeutika und Zytostatika aber auch neuartige Impfstoffe stellen neue Anforderungen an die Qualität und Leistungsfähigkeit der eingesetzten Primärverpackungslösungen“, sagt Holger Krenz, Global Vice President Business Development High Value Products Tubular Glass bei Gerresheimer. „Gleichzeitig verändert sich mit diesen neuen Lösungen die Arbeitsteilung zwischen pharmazeutischer Industrie und Verpackungsherstellern.“

Bis zu vier Mal höhere Bruchsicherheit
Die Gx Elite-Fläschchen zeichnen sich durch ihre hohe Qualität und Bruchsicherheit aus und schützen so zuverlässig wertvolle Arzneimittel. Sie sind das Ergebnis einer mehrjährigen Produktentwicklung und werden in einem patentierten Produktionsprozess hergestellt. Mikrodefekte mit einer Größe von  100 µm können sicher ausgeschlossen werden. Medikamente können so schnell und sicher abgefüllt werden.

Optimierte Performance auf Abfülllinien dank Velocity-Beschichtung
Die Gx Elite-Fläschchen können optional mit der von Corning entwickelten Velocity-Außenbeschichtung versehen werden. Diese Beschichtung verringert den Reibungswiderstand und ermöglicht einen effizienteren Abfüllprozess: Stillstandszeiten auf den Abfülllinien werden deutlich reduziert. Die hohe Oberflächenqualität der Gx Elite Fläschchen wird durch Velocity vor möglichen Beschädigungen während des Abfüllprozesses geschützt. Beides führt zu einem deutlich erhöhten Durchsatz auf den Produktionslinien und zu einem effizienteren Betrieb der Anlagen.

Nachhaltige EZ-fill Smart Verpackung
Die Gx Elite-Fläschchen sind auch in der neuen, optimierten EZ-fill Smart Verpackung erhältlich. Die innovative RTF Verpackungsplattform vereinfacht den Abfüllprozess, führt zu geringeren Kosten und reduziert die Partikelbelastung um über 90 % durch den Austausch der Tyvek-Siegelfolie durch eine Polymersiegelfolie. Beim Abziehen dieser Folie unmittelbar vor dem Abfüllprozess entstehen so keine Tyvekfasern bzw. Klebstoffpartikel. Das Risiko für derartige Partikelverunreinigungen wird dadurch deutlich gesenkt. Gleichzeitig verringert die EZ-fill Smart Verpackung den ökologischen Fußabdruck, indem z. B. Biopolymere, wiederverwendbaren Materialien sowie ein ressourcenschonendes Sterilizationsverfahren (VHP) genutzt werden.

Breites Portfolio von Ready-to-fill-Produkten
Die Gx Elite-Fläschchen gehören zu dem breiten Ready-to-fill (RTF)-Portfolio von Gerresheimer Ready-to-fill Produkte ermöglichen es der Pharmaindustrie, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren und Kosten sowie Zeit für das Waschen und Sterilisieren der Primärverpackungen einzusparen. Medikamente können so schneller und mit geringeren Gesamtkosten im Produktionsprozess auf den Markt gebracht werden.

Vortrag auf der CPHI: Risikominimierung in der pharmazeutischen Produktion
Im Rahmen der CPHI legt Holger Krenz am 24. Oktober 2023 von 11-30-11.55 Uhr im Konferenzentrum im Raum 4.1 dar, welche hohe Bedeutung die Produktqualität von Injektionsfläschchen für die Risikominimierung und Effizienzsteigerung in der pharmazeutischen Produktion hat. Gx Elite und Velocity Vials sowie die neue Ready-to-Fill Plattform EZfill Smart stehen im Mittelpunkt seines Vortrags.

• Gerresheimer präsentiert umfangreiches Portfolio für Containment Solutions, Drug Delivery Systems und Digital Therapy Support
• Hochqualitative „Ready-to-fill“-Lösungen für Biopharmazeutika, Zell- und Gentherapie  
• EcoDesign und umweltfreundlichen Verpackungsoptionen für mehr Nachhaltigkeit

Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma- und Biotech-Branche, präsentiert auf der CPHI in Barcelona sein umfangreiches Portfolio an Containment Solutions, Drug Delivery Systemen und digitalen Lösungen z. B. zur Therapieunterstützung. Im Fokus des Messeauftritts stehen spezialisierte Primärverpackungslösungen für empfindliche innovative Medikamente wie Biopharmazeutika oder für die Zell- und Gentherapie – vom COP-Injektionsfläschchen für kryogene Temperaturen ab -80°C bis hin zur Medikamentenpumpe. Mit seinem umfassenden Portfolio und langjährigem Know-how liefert Gerresheimer für jedes Medikament und jede Produktionsanforderung die richtige, passende Lösung, darunter RTF-Lösungen, die Risiken im Abfüllprozess minimieren, Gesamtkosten reduzieren und einen schnelleren Markteintritt ermöglichen. Neben den eigenen Bestrebungen für mehr Nachhaltigkeit unterstützt Gerresheimer mit seinem EcoDesign-Ansatz seine Kunden dabei, das Thema Nachhaltigkeit bereits bei der Produktentwicklung zu berücksichtigen. Außerdem stellt das Unternehmen umweltfreundlichere Sterilisations- und RTF-Verpackungsoptionen zur Verfügung. Gerresheimer präsentiert seine Lösungen auf der CPHI in Barcelona vom 24. bis zum 26. Oktober in Halle 2 am Stand H50.    

„Innovation und Nachhaltigkeit sind elementare Bestandteile unserer Unternehmensstrategie“, so Dr. Lukas Burkhardt, Mitglied des Vorstands bei Gerresheimer. „Genau das zeigen wir auf der CPHI: innovative High Value Solutions auch für die komplexesten Anforderungen neuer Medikamente, Therapien und Produktionsverfahren sowie ein tief verankertes Verständnis für Nachhaltigkeit, das bereits mit der Produktentwicklung beginnt.“

Geballtes Know-how in den Gerresheimer Vorträgen

Risikominimierung für Pharmaunternehmen steht im Mittelpunkt des Vortrages von Holger Krenz, Global Vice President Business Development High Value Products Tubular Glass bei Gerresheimer. Er zeigt auf, wie Pharma- und Biotechunternehmen mit innovativen Injektionsfläschchen und Verpackungsoptionen Risiken im Abfüllprozess minimieren und den ökologischen Fußabdruck verkleinern können. 

„De-Risking of Pharmaceutical Operations: Innovative vial and packing solutions”, 24. Oktober 2023, 11.30 -11.55 Uhr im Conference Center 4, Raum 4.1.   

Mithun Ratnakumar, Director Technology Strategy & Governance Advanced Technologies bei Gerresheimer zeigt in seinem Vortrag auf, wie smarte Drug Delivery Devices für das Patientenmonitoring genutzt werden können und welchen Mehrwert solche digitalen Lösungen für Patienten, Ärzte und Pharmaunternehmen bieten.   

„Advancing Remote Patient Monitoring with Drug Delivery Devices”, 25. Oktober 2023, 14.20 -14.40 Uhr im Conference Center 4, Raum 4.1.

Gerresheimer Produktspezialisten am Stand

Kunden und Interessenten können sich auf dem Gerresheimer Stand in Halle 2, H50 einen Überblick über das Produktportfolio und die neuesten Gerresheimer Systeme- und Lösungen verschaffen. Die Gerresheimer Produktspezialisten und Ansprechpartner für die verschiedenen Regionen der Welt stehen darüber hinaus gerne für Anfragen und Gespräche zur Verfügung. Terminvereinbarungen können einfach und schnell über die Webseite erfolgen. 

Mit der Erweiterung unterstreicht Gerresheimer seine weitreichende Industrialisierungskompetenz für die Produktion von Containment Solutions, Drug Delivery Systemen und Medizinprodukten.
Mit der bereits dritten Erweiterung des Technischen Competence Centers beziehungsweise der Kleinserienproduktion innerhalb der vergangenen fünf Jahre am Standort Wackersdorf geht Gerresheimer konsequent den nächsten strategischen Schritt in die Zukunft: Mit der neuen, 700 qm großen Small Batch Production Sampling Area wurde ein Bereich geschaffen, in dem „Einfahrteile“, also Muster zum Einfahren von Anlagen, in Serienqualität gefertigt werden können. Dafür wurde ein Teil eines bestehenden Hochregallagers aufgelöst und die Fläche für modernste Produktionsanforderungen umgebaut und ausgerüstet.

Einfahrteile in dokumentierter Serienqualität

„Wir werden damit der Veränderung in der Projektlandschaft gerecht – hin zu einem wesentlich höheren Anteil an großen Industrialisierungsprojekten mit vielen Werkzeugen und großen Automaten“, erklärt Holger Heining, Head of Small Batch Production Gerresheimer Regensburg GmbH, Wackersdorf. „Industrialisierungsprojekte benötigen für ihre hochvolumigen Montageanlagen schon zu einem sehr frühen Zeitpunkt eine große Anzahl an Einfahrteilen in dokumentierter Serienqualität. Das decken wir nun mit der neuen Small Batch Production Sampling Area ab. Mit diesem neuen Bereich können wir die steigende Anzahl großer Industrialisierungsprojekte optimal begleiten.“

Automatisiertes Handling von Werkzeugen

Anders als in Entwicklungsprojekten benötigen Industrialisierungsprojekte für die hochvolumige Produktion ein automatisiertes Handling von Werkzeugen. Dies spiegelt die Ausstattung des neuen Bereiches wider. Aktuell umfasst das Equipment 10 Spritzgussmaschinen mit einer Schließkraft von 175 bis 420 t.

Start der Kleinserienfertigung vor zehn Jahren

Beginn der Kleinserienproduktion von Gerresheimer in der Oberpfalz war vor genau zehn Jahren. 2013 wurden in einem kleinen Raum in Wackersdorf damals die erste Spritzgussmaschine und Automatisierungslösungen für den Standort installiert. Der Erfolg stellte sich schnell ein. Es folgte ein regelrechter Erweiterungsmarathon: 2015 wurden erste Lagerflächen zu Reinraum-Produktionsflächen für den Spritzguss und die Montage von Kunststoffprodukten umgebaut. Drei Jahre später im Jahr 2018 investierte Gerresheimer einen zweistelligen Millionenbetrag in einen Neubau mit Reinraumklassen C und D. Gleichzeitig wurde die Kleinserienkompetenz auch auf den Glassektor ausgeweitet.

2020 und 2021 investierte das Unternehmen erneut einen zweistelligen Millionenbetrag in den Standort Wackersdorf. Diesmal stand der Kunststoffbereich im Fokus. Mit der Erweiterung der Produktionsfläche auf insgesamt 2.750 qm reagierte Gerresheimer auf die wachsende Zahl an Projekten, die kleinere Stückzahlen fordern bzw. bei denen bereits vor der Großserienfertigung eine kleinere Anzahl von Produkten im Rahmen der Entwicklung, Zulassung und Industrialisierung benötigt werden. Neben Büro- wurden vor allem Reinraumflächen der ISO-Klassen 7 und 8 neu geschaffen.

Aktuell stehen in Wackersdorf etwa 2.170 qm Produktionsflächen der Reinraumklasse 7 und 8, sowie 220 qm Sauberraum und 360 qm Reinraum der GMP-Class C und D für pharmazeutische Glasprodukte zur Verfügung.

Qualifiziertes Personal gesucht – über 40 zusätzliche Stellen in Wackersdorf

Gerresheimer wächst weiter – auch am Standort Wackersdorf. Deshalb sucht das engagierte, dynamische Team zur Verstärkung sowohl erfahrene Fachkräfte als auch Nachwuchskräfte und Auszubildende, die mit modernsten Arbeitsweisen, Geräten und Methoden zum Projekt- und Unternehmenserfolg beitragen wollen. In Wackersdorf will das Unternehmen in den nächsten Monaten über 40 neue Stellen schaffen.

Mit aktuell rund 520 Mitarbeitenden in Wackersdorf und rund 650 Mitarbeitenden am nur rund 30 km entfernten Standort Pfreimd gehört Gerresheimer zu den größeren Arbeitgebern der Region. Insgesamt beschäftigt das MDAX-Unternehmen weltweit rund 11.000 Mitarbeitende.

Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma- und Biotech-Branche. In Zusammenarbeit mit ekipa, einem führenden Inkubator für Open Innovation, ruft Gerresheimer Startups, Unternehmen, Studenten, Forscher und Young Professionals auf, mit (digitalen) Dienstleistungen und Lösungen die häusliche Versorgung von Patienten zu ermöglichen oder zu verbessern. Die beste Lösung wird mit einem Preisgeld von 4.000 Euro ausgezeichnet und der Preisträger kann gemeinsam mit Gerresheimer an der weiteren Entwicklung arbeiten. Die Ausschreibung startet ab sofort und endet am 27. August 2023.

„Die Idee, Patienten die Möglichkeit zu geben, die Behandlung zu Hause fortzusetzen, wann immer es die Therapieform zulässt, ist von unschätzbarem Wert. Wir glauben fest daran, dass der Zugang zur medizinischen Versorgung so bequem und einfach wie möglich sein sollte, insbesondere für Patienten, die sich in einer ohnehin schon herausfordernden Situation befinden, z.B. während oder nach einer Krebstherapie.“ sagt Maike Wolf, Head of Innovation bei Gerresheimer.

Innovative Lösungen für Verabreichung von Medikamenten
Gerresheimer möchte mit seinen innovativen Containment- und Drug Delivery Systemen zur Abgabe von Flüssigmedikamenten die Sicherheit, Effizienz und Wirksamkeit der häuslichen Therapie verbessern. Darüber hinaus möchte das Unternehmen auch die Integration von digitalen Technologien und Fernüberwachungs-möglichkeiten in Betracht ziehen, um den Patienten eine nahtlose Betreuung und Unterstützung zu bieten. 

Bis heute müssen viele Patienten mit verschiedensten Indikationen lange und belastende Infusionen im Klinikumfeld zur Behandlung ihrer Erkrankung in Kauf nehmen. Wie viel einfacher wäre es, wenn Patienten die Behandlung zu Hause durchführen könnten? Das On-Body Drug Delivery Device SensAIR® erleichtert das Leben dieser Patienten, da sie sich über einen längeren Zeitraum selbst versorgen können und – in Abhängigkeit von der Indikation – nur zur Kontrolle zum Arzt oder ins Krankenhaus müssen. SensAIR ist eine innovative Produktplattform zur Verabreichung großvolumiger und hochviskoser Biologika.

Open Innovation Programm für nachhaltige und digitale Gesundheitsversorgung
Durch die Teilnahme an dem Open Innovation Programm mit ekipa möchte Gerresheimer dazu beitragen, neue Therapielösungen in der gesamten Healthcare-Wertschöpfungskette zu entwickeln, die den Bedürfnissen vieler Patientengruppen gerecht werden. Ekipas HealthTech-Innovationsprogramm ruft dazu auf, neue Ansätze zu entwickeln oder bestehende Lösungen anzuwenden, um gemeinsam eine nachhaltige und digitale Gesundheitsversorgung aufzubauen.

Erfahren Sie mehr über das Open Innovation Programm