Mit seinen Entwicklungsexperten, drei Motorenprüfständen, der Klimakammer und dem Abgasprüfstand für Schadstoffmessungen bis zur Norm Euro 6d Full stärkt und ergänzt der neue Standort die Kompetenz der Gruppe im verbrennungsmotorischen, hybriden und elektrischen Antriebsstrang. Damit konzentrieren die Standorte Achères, Bosroumois und jetzt auch Osny, alle in der Nähe von Paris gelegen, die Antriebsstrang-Aktivitäten der Gruppe unter der Dachmarke EMC.

Diese Akquisition ist nur ein Ausgangspunkt: Insgesamt investiert die Emitech-Gruppe mehrere Millionen Euro in die Entwicklung von Testanlagen zum Prüfen von Batterien, Elektromotoren und deren Elektronik sowie von Wasserstoff-basierten Antirebstechnologien. Zudem wird der Fahrgestell-Prüfstand ertüchtigt, um Fahrzeuge, die mit der Euro-7-Norm vereinbar sind, bereits vor Inkrafttreten der Norm im Jahr 2025 prüfen zu können

Mit einer elektrischen Leistung von 2 x 800 kVA, einem Technikzentrum mit einer Größe von mehr als 1.000 m2 und einer Gesamtfläche von 6.000 m2 ist der Standort Osny eine ideale Basis für die Entwicklung der Aktivitäten im Bereich der Batterien und Elektromotoren innerhalb der Gruppe.

Für die Emitech-Gruppe ist die Unterstützung unserer Kunden bei ihren Mobilitätslösungen im Hinblick auf die Energiewende ein strategischer Investitionsbereich. Übersetzt wird dies durch die zunehmende Verknüpfung unserer Fähigkeiten mit dem Fahrzeug-Zusammenbau. So verfügt die Emitech Group über vier komplementäre Rollenprüfstände: für Klima- und Akustik-Tests, zur Prüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit sowie einen Emissions-Rollenprüfstand – letzterer befindet sich am Standort Osny. Diese Fähigkeiten und Kompetenzen richten sich zunächst an die Automobilindustrie, erstrecken sich aber auf alle Straßenfahrzeuge sowie die Bereiche Bahn, Schifffahrt, Energie und Luftfahrt..

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte Sébastien Potteau per email: s.potteau@emitech-group.com oder telefonisch: +33 1 39 11 84 00.

www.emitech.fr/en 

Mit seinen Entwicklungsexperten, drei Motorenprüfständen, der Klimakammer und dem Abgasprüfstand für Schadstoffmessungen bis zur Norm Euro 6d Full stärkt und ergänzt der neue Standort die Kompetenz der Gruppe im verbrennungsmotorischen, hybriden und elektrischen Antriebsstrang. Damit konzentrieren die Standorte Achères, Bosroumois und jetzt auch Osny, alle in der Nähe von Paris gelegen, die Antriebsstrang-Aktivitäten der Gruppe unter der Dachmarke EMC.

Diese Akquisition ist nur ein Ausgangspunkt: Insgesamt investiert die Emitech-Gruppe mehrere Millionen Euro in die Entwicklung von Testanlagen zum Prüfen von Batterien, Elektromotoren und deren Elektronik sowie von Wasserstoff-basierten Antirebstechnologien. Zudem wird der Fahrgestell-Prüfstand ertüchtigt, um Fahrzeuge, die mit der Euro-7-Norm vereinbar sind, bereits vor Inkrafttreten der Norm im Jahr 2025 prüfen zu können

Mit einer elektrischen Leistung von 2 x 800 kVA, einem Technikzentrum mit einer Größe von mehr als 1.000 m² und einer Gesamtfläche von 6.000 m² ist der Standort Osny eine ideale Basis für die Entwicklung der Aktivitäten im Bereich der Batterien und Elektromotoren innerhalb der Gruppe.

Für die Emitech-Gruppe ist die Unterstützung unserer Kunden bei ihren Mobilitätslösungen im Hinblick auf die Energiewende ein strategischer Investitionsbereich. Übersetzt wird dies durch die zunehmende Verknüpfung unserer Fähigkeiten mit dem Fahrzeug-Zusammenbau. So verfügt die Emitech Group über vier komplementäre Rollenprüfstände: für Klima- und Akustik-Tests, zur Prüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit sowie einen Emissions-Rollenprüfstand — letzterer befindet sich am Standort Osny.
Diese Fähigkeiten und Kompetenzen richten sich zunächst an die Automobilindustrie, erstrecken sich aber auf alle Straßenfahrzeuge sowie die Bereiche Bahn, Schifffahrt, Energie und Luftfahrt..

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte Sébastien Potteau per email: s.potteau@emitech-group.com oder telefonisch: +33 1 39 11 84 00.

Der neue qualifizierte Prüftisch ist speziell für die Durchführung von Tests in explosionsfähiger Atmosphäre konzipiert. Mit diesen Tests werden die Anforderungen und Verfahren für Flugzeugausrüstungen festgelegt, die mit entzündlichen Flüssigkeiten und Dämpfen in Kontakt geraten können. Die Ausrüstung wird in der Regel mit Tanksystemen wie Tanks, Pumpanlagen, Ventilen, Prüf- und Steuerungsinstrumenten verbunden. Die Tests werden unter normalen Bedingungen und Störungen durchgeführt, die in Bereichen auftreten können, welche während eines Fluges möglicherweise mit entzündlichen Flüssigkeiten oder Dämpfen in Kontakt treten.

Explosionsfähigkeit besteht, wenn sich ein stöchiometrisches Luft-Kraftstoffgemisch in einem solchen Verhältnis bildet, dass die untere Explosionsgrenze der Mischung überschritten wird. In Betracht gezogen werden die Art der Mischungskomponenten sowie die Temperatur- und Druckbedingungen, unter denen die Mischung entsteht. Mithilfe von entzündlichen Testflüssigkeiten, Dämpfen oder Gasen werden die Stoffe simuliert, die in der Regel in Flugzeugen vorhanden sind und die zur Verbrennung Sauerstoff benötigen.

Tests in realer Umgebung
Die von Lefae durchgeführten Tests erfüllen die Richtlinien der Normen EUROCAT-ED-14D, RTCA DO-160 und MIL-STD-810. Sie ermöglichen Funktionstests an Geräten in explosionsfähiger Atmosphäre, ohne dass eine Explosion des stöchiometrischen Luft-Kraftstoffgemischs ausgelöst werden muss. Mithilfe der Tests wird die Leistung des Schutzgehäuses (ATEX-Richtlinie) des Gerätes während des Testverfahrens beurteilt, bei dem während der Aktivierung des Geräts eine Explosion oder Flamme ausgelöst wird. Die Charakterisierung des Sicherheitsbehälters erfolgt durch die Einführung der explosiven Mischung und der anschließenden Entzündung. Im Rahmen dieser Tests werden außerdem Temperaturanstiege in den Schaltkreisen oder Komponenten ersichtlich, beispielsweise bei Auspuff- oder Hydrauliksystemen, sowie intermittierenden oder permanenten Hotspots, die eine Explosion des Gemischs auslösen können.

Lefae führt Tests in realer Umgebung und unter allen klimatischen, mechanischen, hydraulischen oder elektrischen Bedingungen durch. Der Prüftisch wurde nach der folgenden Spezifikationen konzipiert: ein Kammervolumen von 450 dm3, Absolutdruck bei bis zu 12.000 Höhenmetern und Temperaturen von bis zu 120°C. An den Wänden der Testkammer befinden sich abgedichtete Durchgänge zur Unterbringung von Steuerungen oder zur Stromversorgung des Geräts während des Tests, beispielsweise für elektrische Steuerungen, die Zuführung von Flüssigkeiten oder zur mechanischen Aktivierung.

Außerdem kann der Tisch auch genutzt werden, um das Verhalten explosiver Produkte zu erforschen und die toxischen Gase der Explosion zu analysieren. Beispielsweise führt Lefae Studien zum thermischen Durchgehen von Lithium-Ionen-Zellen und Batterien durch. Durch thermisches Durchgehen ausgelöste Explosionen und Brände werden analysiert, um den Explosionsdruck und die Brandentstehung festzustellen und die Toxizitätsschwellenwerte der Gase zu analysieren, die während des Zell- oder Akkuversagens entstehen.

Ein dreißigköpfiges Team aus Ingenieuren und Labortechnikern unterstützt die Kunden von Emitech bei der Ausführung dieser hochriskanten Tests. Die Testmethoden und Geräte werden gemäß den Richtlinien der Norm ISO 17025 implementiert. Alle Messergebnisse und entsprechenden Testberichte werden im Einklang mit den Zielen und Anforderungen der Kunden und/oder Regulierungsbehörden festgelegt. Emitech führt als einzige Unternehmensgruppe Frankreichs die gesamten Testabläufe (Klima, Vibration und Explosion) durch. Das Unternehmen fungiert als zentrale Anlaufstelle, die Störungen vorwegnehmen und beheben kann.

www.lab-lefae.com 
www.emitech.fr/en 

Der neue qualifizierte Prüftisch ist speziell für die Durchführung von Tests in explosionsfähiger Atmosphäre konzipiert. Mit diesen Tests werden die Anforderungen und Verfahren für Flugzeugausrüstungen festgelegt, die mit entzündlichen Flüssigkeiten und Dämpfen in Kontakt geraten können. Die Ausrüstung wird in der Regel mit Tanksystemen wie Tanks, Pumpanlagen, Ventilen, Prüf- und Steuerungsinstrumenten verbunden. Die Tests werden unter normalen Bedingungen und Störungen durchgeführt, die in Bereichen auftreten können, welche während eines Fluges möglicherweise mit entzündlichen Flüssigkeiten oder Dämpfen in Kontakt treten.

Explosionsfähigkeit besteht, wenn sich ein stöchiometrisches Luft-Kraftstoffgemisch in einem solchen Verhältnis bildet, dass die untere Explosionsgrenze der Mischung überschritten wird. In Betracht gezogen werden die Art der Mischungskomponenten sowie die Temperatur- und Druckbedingungen, unter denen die Mischung entsteht. Mithilfe von entzündlichen Testflüssigkeiten, Dämpfen oder Gasen werden die Stoffe simuliert, die in der Regel in Flugzeugen vorhanden sind und die zur Verbrennung Sauerstoff benötigen.

Tests in realer Umgebung
Die von Lefae durchgeführten Tests erfüllen die Richtlinien der Normen EUROCAT-ED-14D, RTCA DO-160 und MIL-STD-810. Sie ermöglichen Funktionstests an Geräten in explosionsfähiger Atmosphäre, ohne dass eine Explosion des stöchiometrischen Luft-Kraftstoffgemischs ausgelöst werden muss. Mithilfe der Tests wird die Leistung des Schutzgehäuses (ATEX-Richtlinie) des Gerätes während des Testverfahrens beurteilt, bei dem während der Aktivierung des Geräts eine Explosion oder Flamme ausgelöst wird. Die Charakterisierung des Sicherheitsbehälters erfolgt durch die Einführung der explosiven Mischung und der anschließenden Entzündung. Im Rahmen dieser Tests werden außerdem Temperaturanstiege in den Schaltkreisen oder Komponenten ersichtlich, beispielsweise bei Auspuff- oder Hydrauliksystemen, sowie intermittierenden oder permanenten Hotspots, die eine Explosion des Gemischs auslösen können.

Lefae führt Tests in realer Umgebung und unter allen klimatischen, mechanischen, hydraulischen oder elektrischen Bedingungen durch. Der Prüftisch wurde nach der folgenden Spezifikationen konzipiert: ein Kammervolumen von 450 dm3, Absolutdruck bei bis zu 12.000 Höhenmetern und Temperaturen von bis zu 120°C. An den Wänden der Testkammer befinden sich abgedichtete Durchgänge zur Unterbringung von Steuerungen oder zur Stromversorgung des Geräts während des Tests, beispielsweise für elektrische Steuerungen, die Zuführung von Flüssigkeiten oder zur mechanischen Aktivierung.

Außerdem kann der Tisch auch genutzt werden, um das Verhalten explosiver Produkte zu erforschen und die toxischen Gase der Explosion zu analysieren. Beispielsweise führt Lefae Studien zum thermischen Durchgehen von Lithium-Ionen-Zellen und Batterien durch. Durch thermisches Durchgehen ausgelöste Explosionen und Brände werden analysiert, um den Explosionsdruck und die Brandentstehung festzustellen und die Toxizitätsschwellenwerte der Gase zu analysieren, die während des Zell- oder Akkuversagens entstehen.

Ein dreißigköpfiges Team aus Ingenieuren und Labortechnikern unterstützt die Kunden von Emitech bei der Ausführung dieser hochriskanten Tests. Die Testmethoden und Geräte werden gemäß den Richtlinien der Norm ISO 17025 implementiert. Alle Messergebnisse und entsprechenden Testberichte werden im Einklang mit den Zielen und Anforderungen der Kunden und/oder Regulierungsbehörden festgelegt. Emitech führt als einzige Unternehmensgruppe Frankreichs die gesamten Testabläufe (Klima, Vibration und Explosion) durch. Das Unternehmen fungiert als zentrale Anlaufstelle, die Störungen vorwegnehmen und beheben kann.

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Der neue qualifizierte Prüftisch ist speziell für die Durchführung von Tests in explosionsfähiger Atmosphäre konzipiert. Mit diesen Tests werden die Anforderungen und Verfahren für Flugzeugausrüstungen festgelegt, die mit entzündlichen Flüssigkeiten und Dämpfen in Kontakt geraten können. Die Ausrüstung wird in der Regel mit Tanksystemen wie Tanks, Pumpanlagen, Ventilen, Prüf- und Steuerungsinstrumenten verbunden. Die Tests werden unter normalen Bedingungen und Störungen durchgeführt, die in Bereichen auftreten können, welche während eines Fluges möglicherweise mit entzündlichen Flüssigkeiten oder Dämpfen in Kontakt treten.

Explosionsfähigkeit besteht, wenn sich ein stöchiometrisches Luft-Kraftstoffgemisch in einem solchen Verhältnis bildet, dass die untere Explosionsgrenze der Mischung überschritten wird. In Betracht gezogen werden die Art der Mischungskomponenten sowie die Temperatur- und Druckbedingungen, unter denen die Mischung entsteht. Mithilfe von entzündlichen Testflüssigkeiten, Dämpfen oder Gasen werden die Stoffe simuliert, die in der Regel in Flugzeugen vorhanden sind und die zur Verbrennung Sauerstoff benötigen.

Tests in realer Umgebung
Die von Lefae durchgeführten Tests erfüllen die Richtlinien der Normen EUROCAT-ED-14D, RTCA DO-160 und MIL-STD-810. Sie ermöglichen Funktionstests an Geräten in explosionsfähiger Atmosphäre, ohne dass eine Explosion des stöchiometrischen Luft-Kraftstoffgemischs ausgelöst werden muss. Mithilfe der Tests wird die Leistung des Schutzgehäuses (ATEX-Richtlinie) des Gerätes während des Testverfahrens beurteilt, bei dem während der Aktivierung des Geräts eine Explosion oder Flamme ausgelöst wird. Die Charakterisierung des Sicherheitsbehälters erfolgt durch die Einführung der explosiven Mischung und der anschließenden Entzündung. Im Rahmen dieser Tests werden außerdem Temperaturanstiege in den Schaltkreisen oder Komponenten ersichtlich, beispielsweise bei Auspuff- oder Hydrauliksystemen, sowie intermittierenden oder permanenten Hotspots, die eine Explosion des Gemischs auslösen können.

Lefae führt Tests in realer Umgebung und unter allen klimatischen, mechanischen, hydraulischen oder elektrischen Bedingungen durch. Der Prüftisch wurde nach der folgenden Spezifikationen konzipiert: ein Kammervolumen von 450 dm3, Absolutdruck bei bis zu 12.000 Höhenmetern und Temperaturen von bis zu 120°C. An den Wänden der Testkammer befinden sich abgedichtete Durchgänge zur Unterbringung von Steuerungen oder zur Stromversorgung des Geräts während des Tests, beispielsweise für elektrische Steuerungen, die Zuführung von Flüssigkeiten oder zur mechanischen Aktivierung.

Außerdem kann der Tisch auch genutzt werden, um das Verhalten explosiver Produkte zu erforschen und die toxischen Gase der Explosion zu analysieren. Beispielsweise führt Lefae Studien zum thermischen Durchgehen von Lithium-Ionen-Zellen und Batterien durch. Durch thermisches Durchgehen ausgelöste Explosionen und Brände werden analysiert, um den Explosionsdruck und die Brandentstehung festzustellen und die Toxizitätsschwellenwerte der Gase zu analysieren, die während des Zell- oder Akkuversagens entstehen.

Ein dreißigköpfiges Team aus Ingenieuren und Labortechnikern unterstützt die Kunden von Emitech bei der Ausführung dieser hochriskanten Tests. Die Testmethoden und Geräte werden gemäß den Richtlinien der Norm ISO 17025 implementiert. Alle Messergebnisse und entsprechenden Testberichte werden im Einklang mit den Zielen und Anforderungen der Kunden und/oder Regulierungsbehörden festgelegt. Emitech führt als einzige Unternehmensgruppe Frankreichs die gesamten Testabläufe (Klima, Vibration und Explosion) durch. Das Unternehmen fungiert als zentrale Anlaufstelle, die Störungen vorwegnehmen und beheben kann.

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Emitech Certification unterstützt Hersteller, die ihre Produkte international vertreiben möchten. Die Stelle kümmert sich um alle technischen und administrativen Formalitäten, organisiert zur Einholung von Genehmigungen bei Bedarf Prüfungen vor Ort und wählt die geeigneten Verfahren dazu aus. Das Zertifizierungsverfahren (engl. CB Scheme) ist also die effizienteste Alternative, um Exportmärkte in mehr als 50 Ländern weltweit zu erreichen. Im Rahmen des Zertifizierungsverfahrens wurde der internationale Zertifizierungsservice von Emitech nun als nationale Zertifizierungsstelle anerkannt. Nun kann er sein Netzwerk aus Zertifizierungsstellen-Prüflaboren betreiben und gemäß den Prüfberichten Zertifizierungsbescheinigungen ausstellen, die in den Mitgliedsstaaten anerkannt sind.

Das Zertifizierungsverfahren – ein Prozess der gegenseitigen Anerkennung von Prüfergebnissen in den teilnehmenden Ländern

Das Zertifizierungsverfahren ist ein nationales Zertifizierungsprogramm für den Austausch und die Annahme der Produktprüfergebnisse von anerkannten teilnehmenden Laboren, den Zertifizierungsstellen-Prüflaboren und nationalen Zertifizierungsstellen (engl. NCB) in mehr als fünfzig Ländern weltweit. Ziel des Zertifizierungsverfahrens ist es, die Sicherheit elektronischer Produkte und die Anforderungen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit fortwährend auf internationaler Ebene zu harmonisieren und dabei auch die möglichen Abweichungen der verschiedenen Länder zu berücksichtigen.

Da die Mitgliedsländer die Bescheinigungen der nationalen Zertifizierungsstellen gegenseitig anerkennen, werden auch die in diesen Mitgliedsländern durchgeführten Prüfungen anerkannt. Dies erleichtert die Positionierung von Produkten auf ausländischen Märkten und ebnet Herstellern den Weg für die Einholung von Prüfzeichen (NR usw.).

Die Anerkennung als nationale Zertifizierungsstelle: Ein strategischer Schritt

In diesem Kontext sind vier Labore von Emitech bereits seit mehreren Jahren als Zertifizierungsstellen-Prüflabore in den Kategorien Medizin- und Laborgeräte sowie Multimedia- und Datenverarbeitungsanlagen anerkannt. Ein Zertifizierungsstellen-Prüflabor darf nur von einer nationalen Zertifizierungsstelle abhängen.

Seit April 2020 ist der Zertifizierungsservice im Rahmen des NCB-Verfahrens als nationale Zertifizierungsstelle zugelassen. Das heißt, dass der Service nun CB-Bescheinigungen von seinen eigenen Zertifizierungsstellen-Prüflaboren ausstellen darf.

Emitech unterstützt seine Kunden mit einem globalen Ansatz zur Vermarktung ihrer Produkte im Ausland. Da dieser Prozess vollständig im Rahmen des Zertifizierungsverfahrens kontrolliert wird, ist er weitestgehend autonom und erfolgt schneller als zuvor. Die Anerkennung ist Teil der Strategie, das Dienstleistungsangebot von Emitech zu internationalisieren, das mit der Einrichtung des Zertifizierungsdienstes seinen Anfang nahm.

www.emitech.fr/en 

Emitech Certification unterstützt Hersteller, die ihre Produkte international vertreiben möchten. Die Stelle kümmert sich um alle technischen und administrativen Formalitäten, organisiert zur Einholung von Genehmigungen bei Bedarf Prüfungen vor Ort und wählt die geeigneten Verfahren dazu aus. Das Zertifizierungsverfahren (engl. CB Scheme) ist also die effizienteste Alternative, um Exportmärkte in mehr als 50 Ländern weltweit zu erreichen. Im Rahmen des Zertifizierungsverfahrens wurde der internationale Zertifizierungsservice von Emitech nun als nationale Zertifizierungsstelle anerkannt. Nun kann er sein Netzwerk aus Zertifizierungsstellen-Prüflaboren betreiben und gemäß den Prüfberichten Zertifizierungsbescheinigungen ausstellen, die in den Mitgliedsstaaten anerkannt sind.

Das Zertifizierungsverfahren – ein Prozess der gegenseitigen Anerkennung von Prüfergebnissen in den teilnehmenden Ländern

Das Zertifizierungsverfahren ist ein nationales Zertifizierungsprogramm für den Austausch und die Annahme der Produktprüfergebnisse von anerkannten teilnehmenden Laboren, den Zertifizierungsstellen-Prüflaboren und nationalen Zertifizierungsstellen (engl. NCB) in mehr als fünfzig Ländern weltweit. Ziel des Zertifizierungsverfahrens ist es, die Sicherheit elektronischer Produkte und die Anforderungen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit fortwährend auf internationaler Ebene zu harmonisieren und dabei auch die möglichen Abweichungen der verschiedenen Länder zu berücksichtigen.

Da die Mitgliedsländer die Bescheinigungen der nationalen Zertifizierungsstellen gegenseitig anerkennen, werden auch die in diesen Mitgliedsländern durchgeführten Prüfungen anerkannt. Dies erleichtert die Positionierung von Produkten auf ausländischen Märkten und ebnet Herstellern den Weg für die Einholung von Prüfzeichen (NR usw.).

Die Anerkennung als nationale Zertifizierungsstelle: Ein strategischer Schritt
In diesem Kontext sind vier Labore von Emitech bereits seit mehreren Jahren als Zertifizierungsstellen-Prüflabore in den Kategorien Medizin- und Laborgeräte sowie Multimedia- und Datenverarbeitungsanlagen anerkannt. Ein Zertifizierungsstellen-Prüflabor darf nur von einer nationalen Zertifizierungsstelle abhängen. Seit April 2020 ist der Zertifizierungsservice im Rahmen des NCB-Verfahrens als nationale Zertifizierungsstelle zugelassen. Das heißt, dass der Service nun CB-Bescheinigungen von seinen eigenen Zertifizierungsstellen-Prüflaboren ausstellen darf.

Emitech unterstützt seine Kunden mit einem globalen Ansatz zur Vermarktung ihrer Produkte im Ausland. Da dieser Prozess vollständig im Rahmen des Zertifizierungsverfahrens kontrolliert wird, ist er weitestgehend autonom und erfolgt schneller als zuvor. Die Anerkennung ist Teil der Strategie, das Dienstleistungsangebot von Emitech zu internationalisieren, das mit der Einrichtung des Zertifizierungsdienstes seinen Anfang nahm.

www.emitech.fr/en

In den letzten vier Jahren hat Henri-Louis Richard, Leiter des Labors für elektrische Sicherheit von Emitech in Chassieu, für seinen Kunden IBA in mehreren Ländern der Welt verschiedene medizinische Geräte vor Ort getestet. IBA ist auf dem Gebiet der Protonentherapie führend und hat ein revolutionäres Gerät zur Durchführung dieses Verfahrens zur Krebsbehandlung entwickelt, den Proteus 235®. Mit diesem auf die Anforderungen des Patienten zugeschnittenen und in der Strahlendosis genau einstellbaren Protonenstrahlsystem können Patienten mit den unterschiedlichsten schweren Krebserkrankungen behandelt werden. Doch Proteus ist mehr als ein einfaches medizinisches Gerät. Vielmehr handelt es sich dabei um eine komplexe Anlage, die für den Einsatz in einem Krankenhausgebäude konzipiert wurde und über mehrere Behandlungsräume sowie einen Teilchenbeschleuniger verfügt. Zum Schutz der Umgebung vor den bei der Behandlung entstehenden Strahlen verfügt der Zyklotron über dicke Betonwände.

Lange, gründliche Testverfahren

Henri Louis Richard erklärt: „Eine derart komplexe Anlage vor Ort zu testen, dauert in der Regel etwa ein Jahr. Der Proteus 235® umfasst mehr als dreißig Schaltschränke, einen Nebenraum für die Wasserkühlung, zahlreiche Mensch-Maschine-Schnittstellen (HMIs) sowie die Behandlungsräume mitsamt der Ausstattung für die eigentliche Therapie.

Zur Grundausstattung der eigentlichen Protonenstrahlanlage gehören verschiedene Systeme zur Ortung, Bildgebung und Behandlung des jeweiligen Tumors (Röntgengeräte, Scanner, Roboter, sonstige radiologische Geräte). Alle Geräte sind miteinander verbunden und müssen einzeln getestet werden. Bereits in der Entwicklungsphase im Werk von IBA in Belgien testete Emitech die einzelnen Bauelemente der Protonenstrahlanlage. Anschließend wurde jede einzelne elektrische Komponente in einem der Emitech-Labore einer eingehenden Prüfung unterzogen.

Später wird dann die gesamte Anlage an ihrem Einsatzort untersucht und getestet, um sicherzustellen, dass alles wunschgemäß funktioniert. Dabei wird unter anderem geprüft, ob die Hardware richtig integriert und installiert wurde (um zum Beispiel die korrekte Netzwerkanbindung zu gewährleisten). Alle von uns durchgeführten Tests und Prüfungen sind auf die jeweils geltenden nationalen Sonderbestimmungen abgestimmt. Letztere stellen häufig eine Erweiterung oder Präzisierung der internationalen Standards dar. Schließlich erstellen wir für jedes Land entsprechenden Dokumentationen, in denen all diese Besonderheiten festgehalten werden. In der Regel unterscheiden sich die vor Ort durchgeführten Tests kaum von den in den Laboren vorgenommenen Prüfungen, allerdings sind sie noch etwas genauer.“

Seit 2 Jahren arbeitet IBA mit Emitech zusammen. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit werden unter anderem Geräte zur Strahlensterilisation getestet, bei denen ähnlich wie in einer Protonenstrahlanlage ionisierte Strahlen mit mehreren MeV Elektronenenergie eingesetzt werden. Bekannt sind die Teilchenbeschleuniger unter den Namen Rhodotron®, Dynamitron® und Cyclotron. Richard ergänzt: „Die Testverfahren laufen immer gleich ab. Immer werden vor Ort Einsatztests durchgeführt. Der einzige Unterschied besteht darin, dass diese Geräte als Maschinen gelten. Daher mussten wir bei unseren Tests aus sicherheitstechnischen Gründen auch die Maschinenrichtlinien sowie die Niederspannungsrichtlinie berücksichtigen. Sterilisatoren müssen auch deshalb vor Ort überprüft werden, da jedes einzelne Gerät genau an die jeweiligen Kundenanforderungen angepasst wird. Bislang haben wir solche Einbautests in etwa zehn Ländern erfolgreich durchgeführt, darunter in China, Südkorea, den Vereinigten Staaten, der Dominikanischen Republik, Vietnam und Italien.

Da eine ordnungsgemäße Verwaltung der technischen Dokumentation für jeden Zertifizierungsprozess unerlässlich ist, empfiehlt Emitech, bereits in der Planungsphase zu analysieren, welche Vorschriften für das zu zertifizierende Produkt gelten (europäische Richtlinien, harmonisierte Normen, nationale Abweichungen usw.). Anschließend sollten entsprechende Voruntersuchungen angestellt werden, bevor die eigentlichen Zertifizierungsprüfungen vorgenommen werden können. „Diese im Namen von IBA weltweit durchgeführten Tests haben dazu beigetragen, dass unsere Teams weiter zusammengewachsen sind und wir unsere Verfahren verbessern konnten“, so Richard. Das Labor arbeitet nun auch für andere Unternehmen, die ihre Geräte ebenfalls für den Einsatz an verschiedenen Orten der Welt zertifizieren lassen möchten. Damit bleibt das Labor seinem bekannten Motto treu, das da lautet „Wir sorgen dafür, dass die bei ihnen durchgeführten Tests ein voller Erfolg werden“. Einmal mehr hat sich gezeigt, dass nur ein nach anerkannten Verfahren getestetes Gerät erfolgreich vermarktet und zum Nutzen aller eingesetzt werden kann.

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In den letzten vier Jahren hat Henri-Louis Richard, Leiter des Labors für elektrische Sicherheit von Emitech in Chassieu, für seinen Kunden IBA in mehreren Ländern der Welt verschiedene medizinische Geräte vor Ort getestet. IBA ist auf dem Gebiet der Protonentherapie führend und hat ein revolutionäres Gerät zur Durchführung dieses Verfahrens zur Krebsbehandlung entwickelt, den Proteus 235®. Mit diesem auf die Anforderungen des Patienten zugeschnittenen und in der Strahlendosis genau einstellbaren Protonenstrahlsystem können Patienten mit den unterschiedlichsten schweren Krebserkrankungen behandelt werden. Doch Proteus ist mehr als ein einfaches medizinisches Gerät. Vielmehr handelt es sich dabei um eine komplexe Anlage, die für den Einsatz in einem Krankenhausgebäude konzipiert wurde und über mehrere Behandlungsräume sowie einen Teilchenbeschleuniger verfügt. Zum Schutz der Umgebung vor den bei der Behandlung entstehenden Strahlen verfügt der Zyklotron über dicke Betonwände.

Lange, gründliche Testverfahren

Henri Louis Richard erklärt: „Eine derart komplexe Anlage vor Ort zu testen, dauert in der Regel etwa ein Jahr. Der Proteus 235® umfasst mehr als dreißig Schaltschränke, einen Nebenraum für die Wasserkühlung, zahlreiche Mensch-Maschine-Schnittstellen (HMIs) sowie die Behandlungsräume mitsamt der Ausstattung für die eigentliche Therapie.

Zur Grundausstattung der eigentlichen Protonenstrahlanlage gehören verschiedene Systeme zur Ortung, Bildgebung und Behandlung des jeweiligen Tumors (Röntgengeräte, Scanner, Roboter, sonstige radiologische Geräte). Alle Geräte sind miteinander verbunden und müssen einzeln getestet werden. Bereits in der Entwicklungsphase im Werk von IBA in Belgien testete Emitech die einzelnen Bauelemente der Protonenstrahlanlage. Anschließend wurde jede einzelne elektrische Komponente in einem der Emitech-Labore einer eingehenden Prüfung unterzogen.

Später wird dann die gesamte Anlage an ihrem Einsatzort untersucht und getestet, um sicherzustellen, dass alles wunschgemäß funktioniert. Dabei wird unter anderem geprüft, ob die Hardware richtig integriert und installiert wurde (um zum Beispiel die korrekte Netzwerkanbindung zu gewährleisten). Alle von uns durchgeführten Tests und Prüfungen sind auf die jeweils geltenden nationalen Sonderbestimmungen abgestimmt. Letztere stellen häufig eine Erweiterung oder Präzisierung der internationalen Standards dar. Schließlich erstellen wir für jedes Land entsprechenden Dokumentationen, in denen all diese Besonderheiten festgehalten werden. In der Regel unterscheiden sich die vor Ort durchgeführten Tests kaum von den in den Laboren vorgenommenen Prüfungen, allerdings sind sie noch etwas genauer.“

Seit 2 Jahren arbeitet IBA mit Emitech zusammen. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit werden unter anderem Geräte zur Strahlensterilisation getestet, bei denen ähnlich wie in einer Protonenstrahlanlage ionisierte Strahlen mit mehreren MeV Elektronenenergie eingesetzt werden. Bekannt sind die Teilchenbeschleuniger unter den Namen Rhodotron®, Dynamitron® und Cyclotron. Richard ergänzt: „Die Testverfahren laufen immer gleich ab. Immer werden vor Ort Einsatztests durchgeführt. Der einzige Unterschied besteht darin, dass diese Geräte als Maschinen gelten. Daher mussten wir bei unseren Tests aus sicherheitstechnischen Gründen auch die Maschinenrichtlinien sowie die Niederspannungsrichtlinie berücksichtigen. Sterilisatoren müssen auch deshalb vor Ort überprüft werden, da jedes einzelne Gerät genau an die jeweiligen Kundenanforderungen angepasst wird. Bislang haben wir solche Einbautests in etwa zehn Ländern erfolgreich durchgeführt, darunter in China, Südkorea, den Vereinigten Staaten, der Dominikanischen Republik, Vietnam und Italien.

Da eine ordnungsgemäße Verwaltung der technischen Dokumentation für jeden Zertifizierungsprozess unerlässlich ist, empfiehlt Emitech, bereits in der Planungsphase zu analysieren, welche Vorschriften für das zu zertifizierende Produkt gelten (europäische Richtlinien, harmonisierte Normen, nationale Abweichungen usw.). Anschließend sollten entsprechende Voruntersuchungen angestellt werden, bevor die eigentlichen Zertifizierungsprüfungen vorgenommen werden können. „Diese im Namen von IBA weltweit durchgeführten Tests haben dazu beigetragen, dass unsere Teams weiter zusammengewachsen sind und wir unsere Verfahren verbessern konnten“, so Richard. Das Labor arbeitet nun auch für andere Unternehmen, die ihre Geräte ebenfalls für den Einsatz an verschiedenen Orten der Welt zertifizieren lassen möchten. Damit bleibt das Labor seinem bekannten Motto treu, das da lautet „Wir sorgen dafür, dass die bei ihnen durchgeführten Tests ein voller Erfolg werden“. Einmal mehr hat sich gezeigt, dass nur ein nach anerkannten Verfahren getestetes Gerät erfolgreich vermarktet und zum Nutzen aller eingesetzt werden kann.

www.emitech.fr/en